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无菌培訓

跨太平洋无菌工艺培訓

中国唯一专注无菌技术人才培訓的机构

无菌生产是生物制药生产中最有挑战的工艺,它要求人员受过培訓,能在无菌环境中,严格按照标准进行操作。

ag捕鱼游戏厅与合作夥伴PaizaBio以及澳亚生物确保通过TPA-IT(跨太平洋无菌工艺培訓班),能够培訓一批训练有素的无菌生产人员。位于中国杭州的澳亚生物,有一栋造价八百万美元的无菌培訓中心,最初这个培訓中心用于培訓澳亚的工作人员。现在这里的课程已经对全世界的其他制药企业、委托加工商、政府和监管部门开放。

这个全方位的综合培訓中心能够保证员工能够进行高级别的cGMP质量生产。培訓内容包括无菌生产、质量管理和法规符合性的系统的授课和动手操作。

課程采用交互式教學,工廠內有配備HVAC系統並經過確認的潔淨室、商業級設備的廠房和可容納50名學生的報告廳。課程可以幫助學員加速學習並最大限度地記憶信息和技能。

培訓核心内容

·   无菌生产的理论和原则

·   制药工程

·   无菌生产

·   质量管理

·   法规符合性

·   操作员行为

·   培訓教员

我们的目标是在全球提供高品质的培訓,确保学员获得无菌生物药品生产环境下需要的知识与自信。

课程已经累计培訓了超过60名学员,他们大多来自无锡药明康德、苏州信达、北京泰德、BI、JHL、圣戈班等

知名企業。

課程信息

第一期:无菌工艺培訓,3天,2016323-25

第二期:高级无菌工艺培訓,2天,20161215-16

第三期:高级无菌工艺培訓,2天,2017518-19

第四期:高级无菌工艺培訓,2天,2017112-3

誰應該參加?

我們推薦負責無菌生産的人員參加課程,包括管理層,灌裝線主管,QA和QC專家,微生物學專家,設備工程師。

課程介紹:

ag捕鱼游戏厅的下一次无菌工艺培訓将于2017年11月2-3日在中國杭州舉行的。

在2天的全面培訓中,您将学习到对确保无菌药品安全生产至关重要的科学知识,以及必须遵循的所有操作程序。课程内容包括无菌区的功能,污染的来源,洁净室的清洁流程,基本微生物和生物分析,环境监测,无菌操作技术和法规符合性等。我们建立培訓中心的目的是帮助参与者通过亲身体验来学习如何移动和处理材料,以避免污染,并降低生产过程中的风险。

主講人介紹:

我们的培訓将由ag捕鱼游戏厅生物创始人和首席顾问,Scott M Wheelwright博士授课,Scott M Wheelwright博士在药品生产和质量保证方面有超过30年的经验。课程内容由无菌工艺著名专家,洁净室管理协会主席Anne Marie Dixon提供。

報名網址:http://tpaitca.eventdove.com/

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